微晶纖維素是一種純化的、全體解聚的纖維素,紅色、無臭、有趣,由多孔微粒組成的結(jié)晶粉末。微晶纖維素寬泛使用于制藥、化裝品、藥品等事業(yè),沒有同的微粒大小和含水量有沒有同的特色和使用范疇。
微晶纖維素(cellulose microciystalline),次要因素為以β-1,4-野葡萄糖苷鍵聯(lián)合的直鏈式多糖類精神。集合度約為3000——10000個野葡萄糖成員。正在正常動物纖維中,微晶纖維素約占73%,另30%為無定形纖維素。
微晶纖維素( Microcrystalline cellulose, MCC) 是自然纖維素經(jīng)稀酸電離至極限集合度( LOOP) 的可自正在活動的極纖細的短棒狀或者粉末狀多孔狀顆粒,黃原膠色彩為紅色或者近紅色, 無臭、有趣, 顆粒大小正常正在20—— 80 Lm, 極限集合度( LODP) 正在15—— 375; 沒有具纖維性而活動性極強。沒有溶于水、稀酸、無機溶劑和油脂, 正在稀堿濾液中全體溶化、潤漲, 正在羧甲基化、乙酰化、酯化進程中存正在較高的反響功能。因為存正在較低集合度和較大的比名義積等特別本質(zhì), 微晶纖維素被寬泛使用于醫(yī)藥、藥品、化裝品以及輕化工程業(yè)。
正在制藥輕工業(yè)中,微晶纖維平素用作吸附劑、助懸劑、濃縮劑、崩解劑。微晶纖維素寬泛使用于藥品藥劑,次要正在內(nèi)服片劑和膠囊頂用作濃縮劑和黏合劑,沒有只可用來濕合議制粒也可用來干法間接壓片。再有定然的光滑和崩解作用,正在片劑制備中無比有用。
因為微晶纖維素成員之間具有氫鍵,受壓時氫鍵締合, 故存正在高低的可壓性,常被用作于粘合劑; 壓抑的片劑遇到固體后,潮氣疾速進入含有微晶纖維素的片劑外部, 氫鍵立刻折斷, 因為可作為崩解劑。因而, 它是片劑消費中寬泛運用的一種輔料, 可以進步片劑的角度。相似,正在制備利福平含片中可用MCC與小粉(6.25:1品質(zhì)比) 和各族原料藥混合勻稱后間接壓片, 貨物正在lm in 內(nèi)崩散成霧狀。 并且正在無效期內(nèi)含量沒有變,并能很好地進步藥品穩(wěn)固性。又如, 因為加人微晶纖維素, 乙酸潑尼松與乙酸黃連素(磷酸小劈堿) 片劑的溶出度進步到80% 之上。用微晶纖維素做輔料壓片時沒有需通過保守的造粒進程, 相似正在制備咳必清含片中因為加人了MCC , 處理了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而涌現(xiàn)的重大黏沖景象, 況且崩解疾速。
微晶纖維素也可用作食品的緩釋劑。緩釋進程是由活性精神進人載體的多孔構(gòu)造。 活性精神被成員間氫鍵蘊含, 枯燥后活性精神被流動。活性精神開釋時因為水正在集合物載體的毛細血管零碎內(nèi)分散惹起潤脹, 載體經(jīng)基和被流動的活性精神之間的復(fù)合鍵被毀壞, 活性精神湍急地開釋進去。
微晶纖維素粉末正在水中能構(gòu)成穩(wěn)固的疏散系統(tǒng), 將其與藥品合作可釀成奶油狀或者懸浮狀的藥液, 同聲還可用作膠囊劑。微晶纖維素正在水中經(jīng)強力攪和生成凝膠,也可用來打造膏狀和懸浮液類型醫(yī)藥藥劑。
美國鴻儒運用流化床凝集作用, 以微晶纖維素及預(yù)糊化小粉為填充劑與崩解劑, 間接壓成具優(yōu)質(zhì)生理無效性的撲熱息痛片。英國專利指出, 微晶纖維素與沒有溶性藥品混合, 可間接擠壓出逐漸開釋藥效的球狀藥丸。據(jù)有關(guān)教案報導(dǎo), 應(yīng)用微晶纖維素吸附氯化甲基野薔薇苯胺水濾液來打造油膏, 可預(yù)防落色和抗菌性升高。
于是,MCC還寬泛使用于藥品輕工業(yè)和化裝品輕工業(yè)。正在藥品輕工業(yè)上MCC可作主要的性能性藥品基料——膳食纖維素,是一種現(xiàn)實的衛(wèi)生藥品增添劑。
正在化裝品畛域,MCC作為拼料,用來多種化裝品、肌肉醫(yī)治與照顧必需品,及干凈洗濯劑的打造等。
的配制辦法為:制備微晶纖維素可用稀有機酸濾液將α-纖維素掌握電離制得,α-纖維素可從含纖維素動物的纖維漿制得。電離后的纖維素通過濾、裂化、水漿噴霧枯燥構(gòu)成干的粒徑散布寬泛的多孔顆粒。
停滯前途:由于微晶纖維素共同的構(gòu)造和本質(zhì), 其作為崩解劑、穩(wěn)固乳化劑等被寬泛用來醫(yī)藥保健、藥品乳酪、輕化工等公民經(jīng)濟單位。因為纖維素寬泛具有于做作界, 寰球年年可發(fā)生數(shù)千億噸的富含纖維素的生精神殘渣, 假如將該署殘渣很好地加以轉(zhuǎn)化應(yīng)用, 將是一種豐盛的資源。國際制衣、林化、醫(yī)藥、藥品、氯堿輕工業(yè)消費范圍的擴展與貨物品位的進步對于微晶纖維素需要量正在逐年加長, 因此微晶纖維素存正在狹小的市面前途。
近年來, 為一直好轉(zhuǎn)微晶纖維素的功能, 升高消費利潤, 投合條件敵對于型的理念, 眾人正在一直探尋經(jīng)過更重價的原料藥和更環(huán)保的辦法來制備微晶纖維素, 隨著高科技的退步, 微晶纖維素的制備辦法必將失去進一步停滯。
制藥輕工業(yè):
罕用用作吸附劑、助懸劑、濃縮劑、崩解劑。
藥品輕工業(yè):
正在藥品輕工業(yè)上可作主要的性能性藥品基料—膳食纖維素,是一種現(xiàn)實的衛(wèi)生藥品增添劑。
?。?)維持乳化和泡沫的穩(wěn)固性;
?。?)維持低溫的穩(wěn)固性
(3)進步固體的穩(wěn)固性
(4)養(yǎng)分補充劑和增稠劑
?。?)其余用途
抗結(jié)劑、乳化劑、疏散劑、粘合劑。本國《藥品增添劑運用保健規(guī)范》(GB2760-2011)規(guī)則:可用來植脂性粉末、稀奶油,最大運用量為20g/kg;用來冰激凌,40g/kg;高纖維藥品、面包,20g/kg。其余運用參考:正在冰激凌中運用可進步全體乳化成效,預(yù)防冰渣構(gòu)成,好轉(zhuǎn)口感。與羧甲基纖維素合用可增多乳乳酪中可可粉的懸浮性。
化裝品:
作為拼料,用來多種化裝品、肌肉醫(yī)治與照顧必需品,及干凈洗濯劑的打造。
制法編者
微晶纖維素可用稀有機酸濾液將α-纖維素掌握電離制得,α-纖維素可從含纖維素動物的纖維漿制得。電離后的纖維素通過濾、裂化、水漿噴霧枯燥構(gòu)成干的。粒徑散布寬泛的多孔顆粒。
保險性編者
本品寬泛用正在內(nèi)服藥劑和藥品中,是絕對于無毒和無安慰性的精神。內(nèi)服沒有吸引,簡直無潛正在毒性。少量運用可惹起輕度腹瀉,作為藥品藥劑輔料無艱難。
濫用含纖維素的藥劑,如吸入或者打針給藥,都會招致纖維素肉芽腫。
穩(wěn)固性編者
本品為有吸濕性,穩(wěn)固的精神。少量量儲存應(yīng)正在陰涼枯燥的密閉器皿內(nèi)。
性能編者
尤其正在低溫加工進程中能穩(wěn)固泡沫和乳狀液;構(gòu)成似油膏質(zhì)構(gòu)的凝膠;進步果膠和小粉凝膠的耐熱性;進步附著力;代替脂膏和油以及掌握冰晶成長。微晶纖維素因為能穩(wěn)固乳狀液與泡沫是因為微晶纖維素吸附正在界面上并加固了界面膜,MCC是低脂冰激凌和其余冷凍甜品貨物的罕用配料[5] 。
配伍忌諱編者
微晶纖維素與強氧化劑有配伍忌諱。
法規(guī)編者
列入GRAS,非洲答應(yīng)用作藥品增添劑,收載于FDA《非活性因素指南》,英國答應(yīng)用來非打針藥劑。
品質(zhì)規(guī)范編者
中中藥典2010年版二部,微晶纖維素品質(zhì)規(guī)范:
本品系純棉紗經(jīng)電離制得的粉末,按枯燥品打算,含纖維素應(yīng)為97.0%——102.0%。
【性狀】本品為紅色或者類紅色粉末;無臭、有趣。
本品正在酒精、水、鹽酸安非拉酮或者甲苯中沒有溶。
【甄別】取本品10mg,置名義皿上,加氯化鋅碘試液2ml ,即變藍色。
【審查】
細度 取本品20.0g ,置藥篩內(nèi),沒有能經(jīng)過七號篩的粉末沒有得過5.0%,能經(jīng)過九號篩的粉末沒有得少于50.0%。
酸堿度 取本品2.0g,加水100ml ,振搖5秒鐘,濾過,取溶液,守法內(nèi)定(附錄ⅥH),pH值應(yīng)為5.0 ——7.5 。 水中溶化物 取本品5.0g,加水80ml,振搖10秒鐘,濾過,溶液置恒重的沸騰皿中,正在水浴上蒸干,并正在105℃枯燥1時辰,存在殘渣沒有得過0.2%。
硫化物 取本品0.10g,加水35ml,振搖,濾過,取溶液,守法審查(附錄Ⅷ A),與規(guī)范氯化鈉濾液3.0ml釀成的比照液比擬,沒有得更濃(0.03%) 。
小粉 取本品0.1g,加水5ml ,振搖,加碘試液0.2ml ,沒有得顯藍色。
枯燥失重 取本品,正在105 ℃枯燥至恒重,減失分量沒有得過5.0 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,守法內(nèi)定(附錄Ⅷ N),存在殘渣沒有得過0.2 %。
重非金屬 取熾灼殘渣項下存在的殘渣,守法審查(附錄Ⅷ H第二法)含重非金屬沒有得過上萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪和勻稱,枯燥后,先用小火炙烤使炭化,再正在600 ℃熾灼使徹底灰化,放冷,加磷酸5ml 與水23ml使溶化,守法審查附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)相符規(guī)則(0.0002%)。
【含量內(nèi)定】
取本品約0.125g,精細稱定,置扇形瓶中,加水25ml,精細減輕鉻酸鉀濾液(取標準重鉻酸鉀4.903g,加水過量使溶化并濃縮至200ml )50ml,混勻,不慎加硫酸100ml,疾速加熱至沸,放冷至室溫,移至250ml 量瓶中,加水濃縮至刻度,搖勻,精細量取50ml,加鄰二氮菲批示液3 滴,用硫酸亞鐵銨滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的后果用空白實驗校對于。每1ml硫酸亞鐵銨滴定液(0.1mol/L)相等于0.675mg的纖維素。
微晶纖維素用途:
微晶纖維素是一種污濁的纖維素解聚產(chǎn)物。由自然纖維素制備,是無臭有趣的結(jié)晶粉末。貨物正在醫(yī)藥輕工業(yè)上可用作藥品賦形劑和含片崩解劑;正在藥品輕工業(yè)上可作主要的性能性藥品基料—膳食纖維素,是一種現(xiàn)實的衛(wèi)生藥品增添劑;正在涂料輕工業(yè)上應(yīng)用它的觸變性和增稠性可作為水基涂料的增稠劑和乳化劑;正在化裝品上它集骨料、增稠和乳化作用來一身,對于油性精神有很好的乳化威力;正在濕法打造天然革消費中作為增粘和骨料運用,使天然革名義平滑、薄厚勻稱。由此可見,微晶纖維素的用途非常寬泛,國際對于該貨物的需要將一直增多。
超細食用纖維素
即微晶纖維素,職稱MCC,是自然纖維素正在堿性介質(zhì)中電離使成員量升高到定然的范疇變化分寸約10μm內(nèi)外的顆粒狀粉末貨物。次要用正在醫(yī)藥輕工業(yè)作藥品賦型劑,比用小粉或者小粉派生物有如次的優(yōu)惠性:
(1)易于崩解,即藥品進入胃后簡單崩解而為人體吸引。
?。?)沒有易腐爛,這是由于纖維素是β型野葡萄糖構(gòu)型而小粉是歸于α型構(gòu)型。正常小粉酶沒有襲擊纖維素。
(3)纖維素沒有為人體所吸引對于所承載的藥品又沒有簡單起反響,因而更為保險。其缺欠是價錢偏偏高。
微晶纖維素的另一度貨物是膠體(即MCC膠),是以MCC粉為原料藥配成定然深淺的水濾液,經(jīng)過特別的膠化安裝而變化膠體。MCC膠體存正在如次的本質(zhì):
?。?)它是一種觸變性膠體,看下去深淺很高,黏度很大,然而實踐上只需強加外力就易于活動,用勺子舀沒有帶應(yīng)聲蟲。
?。?)其深淺正在3%時膠體黏度可達3000——5000mPa·s。
(3)膠體存正在較好的冷、熱穩(wěn)固性,即正在冷凍和加熱重復(fù)進程中黏度喪失沒有大。
?。?)纖維素雖由野葡萄糖形成,但人體卻沒有能食積β型野葡萄糖,其發(fā)燒能為零,因為微晶纖維素正在人體內(nèi)只隨食物一同挪動而沒有為人體所吸引,它能夠協(xié)助食積到達縮小或者防止食積零碎疾病的手段。
醫(yī)藥輕工業(yè):藥品賦型劑(粉體),膠囊(粉體,間接服用)* 藥品輕工業(yè):低熱能冰激凌(接替全體奶脂膏),沙拉醬(接替全體奶脂膏),富纖維面包(粉體)* 化裝品:根本原料藥(保濕,護膚)