觀察七葉洋地黃雙苷滴眼液聯(lián)合羧曱基纖維素鈉滴眼液（人工淚液）治療干眼癥并發(fā)視疲勞患者 的效果和安全性。方法干眼癥并發(fā)視疲勞患者74例，隨機(jī)分為治療組39例，對(duì)照組35例。治療組采用七葉洋地黃 雙香滴眼液聯(lián)合羧曱基纖維素鈉滴眼液點(diǎn)眼，對(duì)照組采用羧曱基纖維素鈉滴眼液點(diǎn)眼。以視疲勞的6項(xiàng)自覺(jué)癥狀和最 佳矯正視力、屈光度為觀察指標(biāo)，比較治療前后的變化，同時(shí)觀察藥物不良反應(yīng)。結(jié)果治療組治療后視疲勞總評(píng)分 (1.59±1.23)分，明顯低于治療前總評(píng)分（10.18±1.52)分（P<0.01)。分項(xiàng)評(píng)分中，治療組治療后眼痛（0.23±0.43)分， 眼脹（0.33±0.48)分，畏光流淚（0.21±0.42)分，近距離閱讀模糊或重影（0.31±0.47)分，改善明顯優(yōu)于對(duì)照組[依次為 (1.66±0.68)，（1.25±0.53)，（0.86±0.56)，（0.86±0.85)分](P<0.01)，眼干和異物感的改善與對(duì)照組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意 義（P>0.05)。兩組患者治療后視力及屈光度無(wú)明顯變化（P>0.05)。結(jié)論七葉洋地黃雙苷滴眼液聯(lián)合羧曱基纖維素 鈉滴眼液治療干眼癥并發(fā)視疲勞較單用人工淚液療效更好。
資料與方法
1.1臨床資料選取在武漢普瑞眼科醫(yī)院就診的干眼 癥并發(fā)視疲勞患者共74例，其中男32例，女42例。人 選標(biāo)準(zhǔn):①診斷干眼癥，參照1995年美國(guó)眼科研究所干 眼工作組研究報(bào)告中的診斷標(biāo)準(zhǔn):a.癥狀如眼干澀、異 物感、畏光，可伴有口鼻干燥;b.淚膜穩(wěn)定性改變，淚膜 破裂時(shí)間<10 s;c.淚液分泌試驗(yàn)<2 mm.min-l;d.角 膜熒光素染色（+)。a+b、c、d之一即可診斷。②至少存 在下列視疲勞臨床癥狀中的3項(xiàng)，包括:眼球和眼眶周 圍脹痛、眼瞼沉重、眼紅、干澀流淚、眼部異物感、畏光、 視物模糊、復(fù)視、頭暈頭痛、惡心嘔吐、以及近距離工作 不能持久。③年齡18?40歲。④依從性良好。排除標(biāo) 準(zhǔn):①已知或懷疑對(duì)洋地黃類藥物過(guò)敏,或有嚴(yán)重不良 反應(yīng)的患者;②人選前1個(gè)月內(nèi)已經(jīng)接受其他物理或化 學(xué)方法治療的患者;③屈光不正未正確矯正者;④雙眼 視功能不良者;⑤患眼部其他疾病者;⑥正在使用其他 藥物可能干擾藥物療效評(píng)價(jià)的患者;⑦不能明確表述眼 部不適癥狀的患者;8.妊娠期或哺乳期婦女。
上述人選者隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，治療組39 例，男17例，女22例，平均（29. 02±6. 28)歲；對(duì)照組 35例，男15例，女20例，平均（28.20±4.90)歲。兩組 一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
1.2治療方法所有受試者滴用羧甲基纖維素鈉滴 眼液(商品名:艾爾建，愛(ài)爾蘭制藥公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó) 藥準(zhǔn)字H20100046)，每天6次.d-1滴眼，雙眼用藥， 每眼每次1滴,滴人眼下穹隆處結(jié)膜囊內(nèi);治療組加用 七葉洋地黃雙苷滴眼液（德國(guó)視都靈藥品有限責(zé)任公 司,批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080258)點(diǎn)眼，每次1滴， tid，兩種滴眼液使用時(shí)需間隔>10 min。兩組均連續(xù) 給藥28d。觀察所有患者治療前后4周的情況。
1.3觀察項(xiàng)目所有研究對(duì)象均行常規(guī)眼部檢查，包 括患者視疲勞主覺(jué)癥狀、最佳矯正視力、屈光度檢查。 患者視疲勞主覺(jué)癥狀通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查對(duì)視疲勞癥狀進(jìn)行 評(píng)分[4]，表現(xiàn)為眼痛、眼干、眼脹、異物感、畏光流淚、 近距離閱讀模糊或重影，6項(xiàng)癥狀按無(wú)、輕、中、重分別 記為0，1，2,3分，6項(xiàng)指標(biāo)評(píng)分總和為視疲勞總分。 治療前后均進(jìn)行視疲勞評(píng)分。視力檢查方法:用標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)數(shù)視力表常規(guī)檢測(cè)最佳視力（5分記錄法記錄數(shù) 據(jù)）。屈光度檢查采用檢影驗(yàn)光法。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS13.0版統(tǒng)計(jì)軟件包，對(duì) 所有分組數(shù)據(jù)進(jìn)行方差分析和t檢驗(yàn)，以P<0.05為差 異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
2.1主覺(jué)癥狀評(píng)分治療前檢查兩組主覺(jué)癥狀評(píng)分 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0. 05)。對(duì)照組治療后總評(píng)分 明顯改善(P<0.01)，眼痛和畏光流淚明顯改善（P< 0.01)，眼干和異物感改善（P<0.05)，眼脹和近距離 閱讀模糊或重影評(píng)分無(wú)明顯改善（P>0.05)。
治療組視疲勞6項(xiàng)癥狀的總評(píng)分明顯降低（P < 0.01)，改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01)。分項(xiàng)評(píng) 分中，眼痛、眼脹、畏光流淚、近距離閱讀模糊或重影的 改善明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01)，眼干和異物感的改善 與對(duì)照組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0. 05)。治療后患者 視力及屈光度無(wú)明顯變化(P>0.05)，見(jiàn)表1。
2.2最佳矯正視力分析和屈光度數(shù)分析兩組治療 前后視力及屈光度均無(wú)明顯改善(P>0.05)。
表1兩組患者治療前后癥狀評(píng)分分，x±s
組別與時(shí)間眼痛眼干眼脹異物感畏光流淚近距離閱讀 模糊或重影總評(píng)分
對(duì)照組
治療前2.60±0.502.51±0.511.43±0.501.37±0.491.14±0.360.94±0.5910.00±1.21
治療后1.66±0.680.54±0.511.25±0.530.29±0.460. 86±0. 560. 86±0. 855.56±2.63
t2.0315.611.769.152. 430. 4612.43
P<0.05<0.01>0. 05<0. 01<0. 05>0. 05<0. 01
治療組
治療前2.64±0.492.44±0.551.54±0.511.38±0.491.21±0.410.97±0.8110.18±1.52
治療后0.23±0.430.41±0.500.33±0.480.10±0.310. 21±0. 420. 31±0. 471.59±1.23
t25.3116.2712.2313.2412.174. 4929. 53
P<0. 01<0.01<0. 01<0. 01<0. 01<0. 01<0. 01
兩組治療后比較
t3. 251.135.342. 042. 233. 515.01
P<0. 01>0.05<0. 01>0. 05<0. 01<0. 01<0. 01
2.3不良反應(yīng)所有受試者均未發(fā)生不良反應(yīng)，安全 性指標(biāo)檢查無(wú)異常。
3討論
近年來(lái)，隨著信息交流方式的變化，工作節(jié)奏加 快,長(zhǎng)時(shí)間使用視頻顯示終端如計(jì)算機(jī)、電視、監(jiān)視儀、 手機(jī)的人群逐漸增多。由于長(zhǎng)時(shí)間的雙眼注視以及瞬 目減少、淚液蒸發(fā)增加而導(dǎo)致干眼癥的發(fā)病率呈上升 趨勢(shì)。視頻顯示終端對(duì)視功能影響較大，很容易造成 視疲勞。視疲勞產(chǎn)生原因復(fù)雜多樣，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為視 疲勞的產(chǎn)生是眼或全身器質(zhì)性因素與精神心理因素相 互交織形成的結(jié)果，屬于身心醫(yī)學(xué)范疇,但通常以患者 自覺(jué)眼部癥狀為突出表現(xiàn)[5]。干眼癥已逐漸成為視頻 顯示終端使用人群的職業(yè)病之一，而由之導(dǎo)致的視疲 勞也成為影響患者日常生活最主要的癥候群[68]。
干眼癥和視疲勞存在一定的因果關(guān)系[3]。視疲勞 造成了眼部慢性炎癥的發(fā)生和發(fā)展，眼部慢性炎癥可 促進(jìn)干眼癥的發(fā)生或加重。其發(fā)生機(jī)制為:①眼部慢 性炎癥導(dǎo)致結(jié)膜杯狀細(xì)胞的數(shù)量下降,使淚液中黏蛋 白的分泌量減少,淚膜的穩(wěn)定性降低;②結(jié)膜上皮細(xì)胞 核因子-KB和轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)鄄茁表達(dá)增強(qiáng)，促進(jìn)眼表細(xì)胞的 凋亡[9];③眼部慢性炎癥可導(dǎo)致瞼板腺管阻塞,引起脂 質(zhì)分泌減少或分泌成分異常，造成淚膜表面脂質(zhì)層變 薄或缺乏、淚液蒸發(fā)過(guò)快。由此可見(jiàn)，此類患者往往陷 人干眼癥和視疲勞互為因果、相互促進(jìn)的惡性循環(huán)。
臨床上治療干眼癥主要應(yīng)用人工淚液對(duì)癥治療。 羧甲基纖維素鈉滴眼液是具有代表性的一種人工淚 液,它具有較強(qiáng)的黏稠性，是一種較理想的角膜表面潤(rùn) 滑劑，能對(duì)角膜、結(jié)膜提供良好的濕潤(rùn)作用，而完整和 有效的淚液成分和淚膜分布能加速角膜上皮的愈合, 減輕角膜痛覺(jué)，利于減輕刺激癥狀。此外，羧甲基纖維 素鈉滴眼液還含有氯化鈣、氯化鉀、氯化鈉和乳酸鈉等 電解質(zhì)，能提供結(jié)膜、角膜代謝所需的電解質(zhì),可緩解 干眼癥狀。通過(guò)該治療，同時(shí)緩解部分視疲勞癥狀，但 眼脹和近距離閱讀模糊或重影改善不明顯。
七葉洋地黃雙苷滴眼液的主要成分是洋地黃苷和 七葉亭苷，這兩種成分共同作用于睫狀肌和視網(wǎng)膜，有 利于視疲勞的緩解，其藥理作用:①改善虹膜睫狀體調(diào) 節(jié)功能:洋地黃苷可改善睫狀肌調(diào)節(jié)功能，七葉亭苷可 增加睫狀肌血流量，二者共同改善虹膜睫狀肌的調(diào)節(jié) 功能,緩解調(diào)節(jié)性或肌性視疲勞;②保護(hù)視網(wǎng)膜:洋地 黃苷可激活視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞的色素上皮酶，增加 營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的輸送，從而促進(jìn)感光細(xì)胞功能恢復(fù);七葉亭 苷可以減少毛細(xì)血管阻力，提高毛細(xì)血管抗性，改善眼 底微循環(huán)，防止色素上皮萎縮，保護(hù)視網(wǎng)膜。
本研究中，治療組聯(lián)合應(yīng)用羧甲基纖維素鈉滴眼 液和七葉洋地黃雙苷滴眼液，治療后各項(xiàng)指標(biāo)均明顯 改善，總評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組。其中，眼痛、眼脹、畏 光、流淚、近距離閱讀模糊或重影的改善明顯優(yōu)于對(duì)照 組，眼干和異物感的改善與對(duì)照組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 而且，兩種滴眼液采用獨(dú)特的微量包裝，不含防腐劑， 長(zhǎng)期使用安全。
綜上所述，七葉洋地黃雙苷滴眼液聯(lián)合羧甲基纖 維素鈉滴眼液治療干眼癥并發(fā)視疲勞較單用人工淚液 療效更好，安全性好。
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